Vítejte
na CD Technická normalizace

Evropsk? registr nebezpe?n?ch chemick?ch sm?s?

Na?ízení ?. 2017/542 rozši?uje Na?ízení 1272/2008 (CLP) o p?ílohu ?. VIII, která zavádí do evropského práva povinnosti související s vytvo?ením evropského registru nebezpe?ných chemických sm?sí. My známe obdobnou v?c i v našem „chemickém" právu, kde ustanovením § 22 chemického zákona byla zavedena povinnost všech subjekt? uvád?jících na tuzemský trh nebezpe?né chemické sm?si ohlašovat vybrané údaje do registru CHLAP, který spravuje Ministerstvo zdravotnictví.

Fináln? informace kon?í u Toxikologického informa?ního st?ediska (TIS), které je na základ? p?edaných údaj? následn? schopno poskytnout kvalifikovanou informaci v p?ípadech nutnosti poskytnutí první pomoci, a? ji? p?i expozici osob chemické sm?si nebo v p?ípadech ?ešení jiných nehodových situací. Pro p?edstavu, TIS vy?izovalo za lo?ský rok cca 19 tisíc dotaz? z terénu.

EU nyní zavádí celoevropský registr, ale jak to ji? v EU bývá, je to spojeno s ?adou ne zcela jednoduchých povinností, jejich? napln?ní bude vy?adovat ?as, náklady a práci odborn? zdatných lidí.


Kdo bude subjektem povinností

Zjednodušen? ?e?eno ka?dý, kdo uvádí na trh nejen v EU, ale v celém evropském hospodá?ském prostoru (EHP = EU + Norsko, Švýcarsko, Lichtenštejnsko a Island), co? tedy budou zejména následní u?ivatelé chemických látek (rozum?j zejména výrobci sm?sí) a dovozci ze zemí mimo EHP. Za ur?itých okolností se jimi mohou stát i distributo?i, pokud by mate?ská firma, usazená v EHP, neohlásila, ?e sm?s bude uvád?na na trh i v daném konkrétním stát?.


Co a kdy ohlašovat

Oznamování se týká sm?sí s riziky pro zdraví ?lov?ka a fyzikálními riziky, netýká se tedy sm?sí s nebezpe?nými vlastnostmi výlu?n? pro ?ivotní prost?edí, dále plyn? pod tlakem a výbušnin (nestabilní výbušniny a podt?ídy 1.1 - 1.6).

  • Od 1. 1. 2020 chemické sm?si pro spot?ebitele (navr?eno odlo?ení do 1. 1. 2021, tento návrh byl ji? odsouhlasen, tak?e dojde k posunutí termínu, jen nebyl zatím oficiáln? vyhlášen).
  • Od 1. 1. 2021 chemické sm?si pro profesionální pou?ití.
  • Od 1. 1. 2024 chemické sm?si pro pr?myslové pou?ití.
  • Od 1. 1. 2025 sm?si ji? oznámené podle ?l. 45 odst. 1 do data výše uvedeného, pokud do té doby nedojde ke zm?n? popsané v oddílu 4.1 ?ásti B P?ílohy VIII. Stru?n? ?e?eno, pokud je sm?s ji? ohlášena v národních registrech (u nás CHLAP), má ?asový odklad, pokud ovšem nedojde v mezidobí k podstatným zm?nám, jako je zm?na klasifikace, zm?na slo?ek atp.

Má-li sm?s více pou?ití, uplatní se d?ív?jší termín.

Jak bude ohlašování probíhat

Ohlašování bude provád?no u Evropské Chemické Agentury ECHA prost?ednictvím elektronických nástroj?, které v tuto chvíli ji? fungují, ale ne p?íliš spolehliv? – to je také z?ejm? hlavní d?vod odlo?ení termínu pro první vlnu ohlašování. Nejd?ív si bude muset daný subjekt pro své portfolio výrobk? vygenerovat tzv. UFI kódy, co? bude šestnáctimístný alfanumerický kód jednozna?n? identifikující konkrétní výrobek, ten bude muset být té? uvád?n na štítku. Následn? oznámí v p?edepsaném formátu u ECHA po?adované údaje. Zde jsou zatím o?ekávány nejv?tší potí?e, nebo? bude vy?adováno úplné slo?ení sm?si a podrobné toxikologické údaje. Systém údaje ov??í a sm?s zaregistruje, nebo bude vy?adovat dopln?ní. Podle dostupných informací bude nap?íklad podstatn? zú?ena mo?nost uvád?t koncentrace slo?ek v širokém rozp?tí, u n?kterých se bude vy?adovat p?esný obsah, nap?íklad pokud jsou slo?ky sm?si klasifikovány v souladu s CLP v minimáln? jedné z kategorií nebezpe?nosti uvedených ní?e, jejich koncentrace ve sm?si se vyjád?í jako p?esný procentní podíl, a to v sestupném po?adí podle hmotnosti nebo objemu:

  • akutní toxicita, kategorie 1, 2 nebo 3,
  • toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice kat. 1 nebo 2,
  • toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice kat. 1 nebo 2,
  • ?íravost pro k??i, kategorie 1, 1 A, 1 B nebo 1 C,
  • vá?né poškození o?í, kategorie 1.


Ú?el

Vytvo?ení jednotného evropského registru má stejný ú?el jako registrace v národních systémech obdobných našemu CHLAPu, t. j. poskytování informací zejména pro p?ípady, kdy je pot?eba poskytnout první pomoc v souvislostí s expozicí chemické sm?si. Zatímco dnes našemu Toxikologickému informa?nímu st?edisku uvádíme obchodní název výrobku, do budoucna by v celé Evrop? m?l fungovat místo názvu UFI kód.

Poznámka: o?ekává se, ?e ješt? dojde ke zm?nám v elektronických nástrojích pro oznamování.

Zdroj: ENVIGROUP