Vítejte
na CD Technická normalizace

Textilní zkušební ústav, s.p.
Cejl 480/12
602 00 Brno

e-mail: info@tzu.cz
tel.: +420 543 426 711

www.tzu.cz
Požadavky na předměty ošetřené biocidy z pohledu zákona 324/2016 Sb. a Nařízení EPaR č. 528/2012 o biocidech

Požadavky na předměty ošetřené biocidy z pohledu zákona 324/2016 Sb. a Nařízení EPaR č. 528/2012 o biocidech

Od 18. 10. 2016 nabyl účinnosti nový zákon č. 324/2016 o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech). Tento zákon upravuje některé povinnosti právnických a podnikajících fyzických osob při dodávání biocidních přípravků na trh na území České republiky a jejich používání v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie upravující dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, především na Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (dále jen Nařízení) (http://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/ALL/?uri=CELEX:32012R0528).

 
Výroba textilních výrobků
V oblasti výroby textilních výrobků se požadavky týkají biocidů, které se na textilní výrobky aplikují s cílem dodat jim desinfekční či repelentní vlastnosti.
Zde platí požadavky článku 58 Uvádění ošetřených předmětů na trh Nařízení, odstavce 1, 2, 3, 4, 5, 6.
            Stručně:
a) ošetřený předmět je uveden na trh pouze tehdy, pokud všechny účinné látky obsažené v biocidních přípravcích, kterými byl ošetřen nebo které obsahuje, jsou uvedeny na seznamu schválených účinných látek. Seznam vede Evropská chemická agentura ECHA a je dostupný zde https://echa.europa.eu/cs/information-on-chemicals/biocidal-active-substances.
b) osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který má desinfekční či repelentní vlastnosti musí výrobek označit v souladu s odstavcem 3 článku 58 Nařízení.
Označení musí uvádět následující informace:
- prohlášení, že ošetřený předmět obsahuje biocidní přípravky;
- je-li to odůvodněno, biocidní vlastnosti, jež jsou ošetřenému předmětu připisovány;
- názvy všech účinných látek obsažených v biocidních přípravcích;
- názvy všech nanomateriálů obsažených v biocidních přípravcích, za nimiž v závorkách následuje výraz „nano“;
- jakékoliv příslušné pokyny týkající se použití, včetně preventivních opatření, která mají být přijata kvůli biocidním přípravkům, jimiž byl ošetřený předmět ošetřen nebo které obsahuje.
c) osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu na trh jej označí příslušnými pokyny pro použití, včetně preventivních opatření, která mají být v případě potřeby přijata na ochranu lidí, zvířat a životního prostředí;
d) označení je jasně viditelné, zřetelně čitelné a dostatečně trvanlivé. Je-li to nezbytné z důvodu velikosti nebo funkce ošetřeného předmětu, označení je vytištěno na obalu, návodu k použití nebo záručním listu v úředním jazyce nebo jazycích členského státu, na jehož trh je ošetřený předmět uváděn.

 

Praní prádla

V prádelenské oblasti se požadavky týkají biocidů, které jsou využívány:

a) k chemické (chemicko-termické) desinfekci prádla

b) k desinfekci ploch, zařízení, rukou, vody pro praní atp.

 

ad a) Z pohledu článku 58 Nařízení se prádlo, které bylo podrobeno chemické desinfekci, považuje za ošetřený předmět a nesmí být uvedeno na trh, pokud nejsou schváleny účinné látky obsažené v biocidu.

 

Pokud se chemické desinfekce při praní prádla týká, mohou nastat dvě možnosti:


- nákup biocidního přípravku od dodavatele

V tomto případě nevzniká prádelenské společnosti jako koncovému uživateli žádná povinnost, vztahující se přímo k Nařízení. ECHA doporučuje provést kontrolu, zda je dodavatel chemické látky na seznamu ECHA (https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers). Toto je však pouze doporučení, povinnost provádět kontrolu není v Nařízení zakotvena. Je-li látka dodávaná distributorem, není distributor povinen být v seznamu. Seznam je průběžně aktualizován. Nadále však platí povinnosti vyplývající z § 2 chemického zákona č. 350/2011 Sb. - tedy povinnosti klasifikace, balení, označování a oznamovací povinnost.


- výroba biocidní látky in-situ

Biocidní látky vznikající in-situ je vždy nutné hodnotit v kombinaci, která zahrnuje posouzení účinné látky-prekurzoru a typu přípravku (v našem případě typ přípravku č. 5 – použití pro dezinfekci pitné vody.) Pokud je daná kombinace látek na seznamu kombinací (viz níže), pak je výrobce desinfekčních prostředků vyráběných in-situ povinen podat oznámení Ministerstvu zdravotnictví (dále jen „MZ“) prostřednictvím systému CHLaP, přičemž tato povinnost je zakotvena v zákoně č. 350/2011 Sb. Systém CHLaP ovšem není plně uzpůsoben k zadávání in-situ vyráběných biocidních přípravků s odkazem na prekurzory, takže dle doporučení Ministerstva zdravotnictví mají být biocidy zapisovány pouze jako „účinné složky“ přípravku a v poznámce má být uvedeno, že jde o in-situ výrobu.

 

ad b) opět je doporučeno zkontrolovat, zda je dodavatel chemické látky na seznamu ECHA.          

 

Typy biocidních přípravků
Nařízení se podle článku 2, odstavec 1 vztahuje na typy biocidních přípravků uvedených v příloze V Nařízení.
U textilních výrobků ošetřených biocidy, které mají desinfekční a repelentní vlastnosti se využívají biocidní přípravky typu 2 (Přípravky používané jako součást textilií, tkanin, masek, nátěrů a dalších předmětů nebo materiálů, které dodávají ošetřeným předmětům dezinfekční vlastnosti) a typu 19 (Přípravky používané pro regulaci škodlivých organismů (bezobratlých, jako jsou blechy, obratlovců, jako jsou ptáci, ryby, hlodavci), které je od sebe odpuzují nebo je vábí, včetně přípravků, které se používají přímo na kůži nebo nepřímo v okolí člověka nebo zvířat.).
V případě chemické desinfekce prádla a desinfekce povrchů a vody, jde o přípravky typu 2 (Přípravky používané k dezinfekci povrchů, materiálů, zařízení.... a Přípravky používané k dezinfekci vzduchu, vody neurčené k lidské spotřebě nebo pro zvířata, chemických toalet, odpadní vody, nemocničního odpadu a půdy), vpřípadě desinfekce rukou jde o přípravky typu 1 – Osobní hygiena.
 
Správní delikty
Zákon 324/2016 Sb. o biocidech uvádí v § 11 správní delikty a sankce za porušení povinností uvedených v Nařízení. Níže jsou uvedeny delikty, kterých se mohou dopustit výrobci textilu a prádelenské společnosti. Pokuty mohou být uloženy až do výše 5 000 000 Kč.
 
§ 11 Správní delikty právnických a podnikajících fyzických osob
        (1)  Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí správního deliktu tím, že
.....
f) nezajistí odpovídající označení ošetřeného předmětu v souladu s čl. 58 odst. 3, 4 a 6 nařízení o biocidech,
g) neposkytne spotřebiteli informace o biocidním ošetření ošetřeného předmětu podle čl. 58 odst. 5 nařízení o biocidech,
.....
n) použije biocidní přípravek, který nebyl povolen podle nařízení o biocidech nebo nebyl oznámen podle § 14 nebo nesplňuje požadavky pro povolení stanovené nařízením o biocidech, aniž by mu bylo uděleno dočasné povolení,
o) použije biocidní přípravek v rozporu s informacemi a pokyny uvedenými na štítku nebo příbalovém letáku nebo nerespektuje výstražné symboly, standardní věty označující specifickou rizikovost, nebo standardní pokyny pro bezpečné zacházení podle chemického zákona nebo výstražné symboly nebezpečnosti, signální slova, standardní věty o nebezpečnosti, nebo pokyny pro bezpečné zacházení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího klasifikaci, označování a balení látek a směsí a specifické podmínky pro používání biocidního přípravku,

p) použije biocidní přípravek v rozporu s racionálním uplatňováním kombinace fyzikálních, biologických, chemických nebo jiných opatření podle potřeby, jejichž prostřednictvím je použití biocidních přípravků omezeno na nezbytné minimum a nepřijme vhodná preventivní opatření.

 

L.Prokop, TZÚ

Administrace
Copyright © 2012-2026 TZU. Všechna práva vyhrazena.